食药局,全称为 国家食品药品监督管理局(简称CFDA),是 国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。其主要职责包括:
药品监管
对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
负责药品的注册、监督管理,制定国家药品标准,监督实施药品生产、流通、使用方面的质量管理规范。
监督药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。
食品、保健品、化妆品监管
负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处。
组织起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规,制定综合监督政策、工作规划并监督实施。
依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处,组织协调全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。
综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作,定期向社会发布食品安全信息。
行政许可与市场监管
负责实施食品、药品、医疗器械、化妆品等特殊商品的行政许可,包括受理、审查、审批和发证等工作。
负责各类市场主体的登记注册和许可审批,对市场主体的变更、注销等行为进行监督管理。
培训与宣传
组织药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业和使用单位及餐饮服务环节从业人员培训。
开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
应急处置
根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。
组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
食药局作为国家的行政机关,属于公务员编制,主要职能是对区域范围内的食品、药品部门进行管理、监督、检查、处罚,保障民生健康。